Um novo estudo em larga escala liderado por pesquisadores da Cedars-Sinai Health Sciences University levanta questões sobre a segurança a longo prazo de alguns medicamentos frequentemente utilizados no tratamento da síndrome do intestino irritável (SII). As descobertas sugerem que certos fármacos, incluindo antidepressivos, podem estar associados a um pequeno, mas mensurável, aumento no risco de morte.
Publicada na Communications Medicine, a pesquisa analisou quase 20 anos de registros eletrônicos de saúde de mais de 650.000 adultos nos Estados Unidos diagnosticados com SII. Este é o maior estudo real até o momento focado em quão seguros são esses tratamentos ao longo de períodos prolongados.
Compreendendo a SII e suas Opções de Tratamento
A SII é um distúrbio digestivo crônico que afeta cerca de 10% da população nos EUA. Embora não haja cura, os sintomas podem frequentemente ser geridos por meio de mudanças na dieta, terapias comportamentais e medicamentos.
“Muitos pacientes são diagnosticados com SII em idade jovem e podem permanecer em uso de medicamentos por anos,” afirmou Ali Rezaie, MD, diretor médico do Programa de Motilidede Gastrointestinal da Cedars-Sinai e autor sênior do estudo. “No entanto, a maioria dos testes clínicos sobre esses medicamentos dura menos de um ano, então sabemos muito pouco sobre sua segurança a longo prazo. Este estudo começa a preencher essa lacuna.”
Estudo Revela Riscos Elevados Com Certos Medicamentos para SII
A equipe de pesquisa examinou pacientes utilizando uma variedade de tratamentos, incluindo medicamentos para SII aprovados pelo FDA, antidepressivos, antiespasmódicos e medicamentos antidiarreicos à base de opioides como loperamida e difenoxilato, que são comumente recomendados para alívio dos sintomas.
A análise revelou que o uso prolongado de antidepressivos estava associado a um aumento de 35% no risco de morte. O uso de loperamida e difenoxilato estava vinculado a cerca de duas vezes mais risco de morte em comparação com aqueles que não utilizavam esses medicamentos.
O que as Descobertas Indicam e Não Indicam
É importante ressaltar que o estudo não prova que esses medicamentos causam diretamente a morte. Em vez disso, as associações podem refletir uma maior probabilidade de complicações de saúde graves entre aqueles que os utilizam, incluindo eventos cardiovasculares, quedas e AVC.
Embora os antidepressivos não sejam especificamente aprovados pelo FDA para SII, muitas vezes são prescritos para ajudar a gerenciar a dor e reduzir a gravidade dos sintomas. Os pesquisadores observaram que outros tratamentos recomendados com frequência, incluindo medicamentos para SII aprovados pelo FDA e antiespasmódicos, não estavam associados a um aumento no risco de morte.
Risco Individual Baixo, mas Considerações Importantes
Os pesquisadores enfatizaram que, embora os riscos aumentados sejam estatisticamente significativos, o risco geral para qualquer um paciente permanece baixo.
“Pacientes com SII não devem entrar em pânico, mas precisam entender e ponderar os riscos pequenos, mas relevantes, ao considerar tratamentos a longo prazo,” disse Rezaie, diretor de Bioinformática no Programa de Ciências e Tecnologia Medicamente Associadas (MAST) da Cedars-Sinai. “Os pacientes devem conversar com seu profissional de saúde sobre as opções mais seguras e eficazes para gerenciar seus sintomas.”
Chamado a Mais Pesquisa e Cuidados Personalizados
Rezaie destacou que mais estudos são necessários para confirmar essas descobertas e determinar quais pacientes podem ser mais vulneráveis. Ele também enfatizou a necessidade de diretrizes de tratamento futuras que abordem melhor a segurança a longo prazo dos medicamentos frequentemente utilizados para SII.
Enquanto isso, ele incentivou uma abordagem mais individualizada para o cuidado.
“O tratamento para pacientes com SII deve focar na identificação das causas subjacentes e na utilização das opções mais seguras e baseadas em evidências disponíveis, em vez de depender de uma única classe de medicamentos para o manejo a longo prazo,” disse Rezaie.
Autores adicionais da Cedars-Sinai incluem Sepideh Mehravar, MD, Yee Hui Yeo, MD, e Mark Pimentel, MD.
Outros autores incluem Parnian Naji, MD, Wee Han Ng, Nils Burger, PhD, e Will Takakura, MD.
Conflitos de Interesse: Mark Pimentel também é consultor e recebeu apoio financeiro da Bausch Health. Ali Rezaie reporta atuar como consultor da Bausch Health e Ardelyx. Além disso, o Cedars-Sinai Medical Center possui um acordo de licenciamento com a Gemelli Biotech. Ali Rezaie e Mark Pimentel têm participação na Gemelli Biotech e Good LFE. Os demais autores não declaram conflitos.
