Um novo sistema de entrega de medicamentos direcionado, denominado TAR-200, apresentou resultados impressionantes em um ensaio clínico de fase 2, eliminando tumores em 82% dos pacientes com câncer de bexiga não musculoesquelético de alto risco que não responderam ao tratamento anterior.
Na maioria dos casos, o câncer desapareceu em até três meses após o início da terapia, e quase metade dos pacientes permaneceu livre da doença um ano depois.
“Tradicionalmente, esses pacientes tinham opções de tratamento muito limitadas. Esta nova terapia é a mais eficaz relatada até o momento para a forma mais comum de câncer de bexiga”, afirmou Sia Daneshmand, MD, diretor de oncologia urológica do Keck Medicine da USC e autor principal do estudo publicado na Journal of Clinical Oncology. “Os resultados do ensaio clínico são um avanço na forma como certos tipos de câncer de bexiga podem ser tratados, levando a melhores resultados e salvando vidas.”
Como Funciona o Sistema TAR-200
O dispositivo TAR-200 é um pequeno implante em forma de pretzel que contém o medicamento quimioterápico gemcitabina. Ele é inserido na bexiga por meio de um cateter, onde libera gradualmente o medicamento ao longo de três semanas em cada ciclo de tratamento.
Tradicionalmente, a gemcitabina era administrada como uma solução líquida que permanecia na bexiga por apenas algumas horas, o que limitava sua eficácia em eliminar células cancerígenas. Daneshmand, que também é membro do USC Norris Comprehensive Cancer Center, explica: “A teoria por trás deste estudo era que quanto mais tempo o medicamento ficasse dentro da bexiga, mais profundamente ele penetraria e mais câncer ele destruiria. E parece que liberar a quimioterapia lentamente ao longo de semanas em vez de apenas algumas horas é uma abordagem muito mais eficaz.”
Informações sobre o Ensaio Clínico Global
O estudo, denominado SunRISe-1, foi realizado em 144 locais ao redor do mundo, incluindo o Keck Hospital da USC. Foram recrutados 85 pacientes diagnosticados com câncer de bexiga não musculoesquelético de alto risco.
Esse tipo de câncer é a forma mais comum e é classificado como de alto risco quando os tumores têm maior probabilidade de recidivar ou se espalhar para a camada muscular da bexiga ou para outras áreas do corpo.
Tratamentos Padrão e a Necessidade de Novas Opções
Os pacientes no ensaio já haviam sido tratados com Bacillus Calmette-Guérin (BCG), um medicamento de imunoterapia que é o padrão atual de tratamento. Entretanto, para uma parte dos pacientes, o BCG se mostrou ineficaz e o câncer retornou.
“O plano de tratamento padrão para esses pacientes era a cirurgia para remoção da bexiga e tecidos e órgãos circunvizinhos, o que envolve muitos riscos à saúde e pode impactar negativamente na qualidade de vida dos pacientes”, comentou Daneshmand.
Resultados Sólidos com Menos Efeitos Colaterais
Para oferecer uma alternativa mais segura, os médicos administraram TAR-200 a cada três semanas durante seis meses, seguido de quatro tratamentos por ano nos próximos dois anos. Dos 85 pacientes, 70 apresentaram desaparecimento total dos tumores, e quase metade permaneceu livre de câncer após um ano. A terapia foi bem tolerada, com efeitos colaterais mínimos relatados.
Os pesquisadores também descobriram que a combinação de TAR-200 com outro medicamento de imunoterapia (cetrelimab) foi menos efetiva e causou mais efeitos colaterais do que o TAR-200 isoladamente.
Os participantes do estudo continuarão a ser monitorados por mais um ano, mas as inscrições estão encerradas.
O Potencial das Terapias de Liberação Lenta de Medicamentos contra o Câncer
Este estudo faz parte de uma onda crescente de pesquisas que exploram sistemas de entrega de medicamentos de liberação lenta para tratamento do câncer. Essas abordagens visam proporcionar uma exposição mais duradoura a medicamentos antitumorais diretamente no local do tumor.
“Estamos em um momento emocionante na história”, disse Daneshmand, que investiga essa tecnologia desde 2016. “Nossa missão é entregar medicamentos anticâncer na bexiga que ofereçam remissão duradoura do câncer, e parece que estamos bem a caminho de alcançar esse objetivo.”
O TAR-200 já foi aprovado pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (FDA) e está disponível no mercado sob o nome INLEXZOTM.
Divulgação: Daneshmand recebeu financiamento e reembolso de viagens da Johnson & Johnson, além de pagamentos de consultoria da Johnson & Johnson Innovative Medicine (anteriormente Janssen Pharmaceuticals).
