Uma nova análise dos ensaios STEP aponta que o semaglutide, o ingrediente ativo nos populares medicamentos para perda de peso e diabetes Wegovy e Ozempic, permanece eficaz e geralmente seguro para adultos com mais de 65 anos que sofrem de obesidade. Pesquisadores descobriram que os idosos que tomaram o medicamento semanal para obesidade experimentaram uma perda de peso significativa e melhorias em várias medidas de saúde importantes, com resultados similares aos observados na população mais ampla dos ensaios clínicos STEP.
O estudo foi conduzido pelo Prof. Luca Busetto da Universidade de Pádua, na Itália, junto com colegas, incluindo pesquisadores da Novo Nordisk, o fabricante do semaglutide e patrocinador do estudo.
Semaglutide Avaliado em Idosos
Adultos mais velhos com obesidade muitas vezes são considerados vulneráveis do ponto de vista médico, pois frequentemente apresentam múltiplas condições de saúde e maior fragilidade, o que pode aumentar o risco de eventos adversos (EAs). Os pesquisadores afirmam que ainda há informações limitadas sobre como os agonistas do receptor de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), como o semaglutide, se comportam nesse grupo etário.
Para entender melhor os efeitos do medicamento, os investigadores analisaram dados dos ensaios STEP 1, 3, 4, 5, 8 e 9. A análise incluiu apenas indivíduos com obesidade ou sobrepeso que não tinham diabetes, pois os resultados de perda de peso nos ensaios medicamentosos para obesidade geralmente são mais baixos em pessoas com diabetes, dificultando comparações diretas.
Os participantes tinham 65 anos ou mais e apresentavam um índice de massa corporal (IMC) de pelo menos 30 kg/m² ou, no mínimo, 27 kg/m² com pelo menos 1 complicação relacionada à obesidade (sem diabetes). Eles foram designados aleatoriamente para receber semaglutide 2.4 mg ou um placebo. Todos os participantes também receberam intervenção de estilo de vida, enquanto aqueles no STEP 3 receberam terapia comportamental intensiva adicional.
Os pesquisadores avaliaram os resultados ao longo de 68 semanas. Esses resultados incluíram alterações no peso corporal, circunferência da cintura, relação cintura-altura (WHtR), categoria de IMC e fatores de risco cardiometabólico, como pressão arterial, colesterol, gorduras sanguíneas, medições de glicose e hs-CRP. Eventos adversos (EAs) também foram monitorados.
Perda de Peso Significativa e Melhorias na Saúde
Entre a população total do ensaio (N=4523), 358 participantes tinham 65 anos ou mais e foram incluídos na análise. Destes, 248 receberam semaglutide 2.4 mg e 110 receberam placebo. A maioria dos participantes (90%) estava na faixa etária de 65 a 74 anos, enquanto o restante tinha 75 anos ou mais.
No início do estudo, a idade média dos participantes era de 69 anos. O peso corporal médio era de 99,0 kg, o IMC médio era de 36,6 kg/m², e a circunferência média da cintura era de 115 cm. As mulheres representavam 72% dos participantes.
Após 68 semanas, os participantes que receberam semaglutide apresentaram uma redução média de peso corporal de -15,4%, em comparação com -5,1% no grupo placebo. A circunferência da cintura também diminuiu mais acentuadamente com o semaglutide, reduzindo em média -14,3 cm em comparação com -6,0 cm no grupo placebo.
A porcentagem de participantes que atingiram marcos significativos de perda de peso foi muito maior no grupo semaglutide. Reduções de peso de pelo menos 10% foram alcançadas por 66,5% dos participantes do semaglutide, em comparação com 15,5% dos que receberam placebo. Para perdas de peso de pelo menos 15%, os números foram 46,8% contra 6,4%, enquanto 28,6% dos usuários do semaglutide perderam pelo menos 20% de seu peso corporal, em comparação com 2,7% no grupo placebo.
Melhorias no IMC e Saúde Cardiometabólica
Os pesquisadores também encontraram melhorias notáveis na relação cintura-altura e nas categorias de IMC entre os usuários de semaglutide.
No grupo semaglutide, 11,3% conseguiram um WHtR < 0,53, em comparação com 4,5% no grupo placebo. Mais participantes que receberam semaglutide também mudaram para categorias de IMC mais saudáveis ao longo do estudo.
Um IMC de < 27 kg/m² (chamado de peso saudável) foi alcançado por 27,0% dos participantes que tomaram semaglutide, em comparação com 5,5% dos que receberam placebo. As proporções de participantes classificados como sobrepeso ou em classes de obesidade I, II e III diminuíram no grupo semaglutide à medida que mais indivíduos atingiam intervalos de peso mais saudáveis.
Para os participantes que alcançaram tanto um IMC de 27 ou menos quanto um WHtR de < 0,53, esses valores foram 10,5% contra 2,7%, respectivamente.
O grupo semaglutide também apresentou melhorias maiores em fatores de risco cardiometabólicos, incluindo pressão arterial, colesterol, gorduras sanguíneas e hemoglobina glicolisada (HbA1c – uma medida de controle de açúcar no sangue utilizada no diagnóstico de diabetes).
Achados de Segurança e Efeitos Colaterais
As taxas gerais de eventos adversos (EAs) foram semelhantes entre os grupos, afetando 89,1% dos participantes do semaglutide e 84,5% dos do placebo. No entanto, eventos adversos graves foram relatados com mais frequência no grupo semaglutide, ocorrendo em 19,0% dos participantes, em comparação com 12,7% no grupo placebo.
Constipação e tontura, que são efeitos colaterais conhecidos associados a esse tipo de medicação, foram mais comuns com semaglutide. As taxas de fraturas e hipoglicemia foram semelhantes entre os grupos, afetando menos de 1% dos participantes em cada grupo.
O Dr. Busetto conclui: “Nesta análise de indivíduos com obesidade com 65 anos ou mais, o semaglutide reduziu o peso corporal e melhorou os fatores de risco cardiometabólicos em comparação com o placebo, e o perfil de segurança e eficácia do semaglutide foi consistente com o relatado no programa STEP.”
Ele acrescenta: “Em muitos países, incluindo muitos países de alta renda, a maioria dos casos de excesso de peso ocorre, de fato, em adultos com 65 anos ou mais, representando um importante fator para complicações relacionadas à obesidade e uma causa significativa de redução da qualidade de vida e incapacidade. Nossos resultados apoiam o uso do semaglutide nesse grupo de pacientes.”
