Uma extensa revisão de estudos existentes, publicada na The BMJ em 10 de novembro, não encontra evidências claras de que o uso de acetaminofeno (Tylenol) durante a gravidez aumente o risco de autismo ou TDAH em crianças. A nova análise foi conduzida em resposta ao crescente debate público sobre a segurança do uso de acetaminofeno durante a gestação.
Os pesquisadores relataram que a confiabilidade dos estudos e revisões anteriores sobre este tema é classificada como baixa a criticamente baixa. Eles acrescentaram que quaisquer associações aparentes observadas em estudos passados podem ser influenciadas por fatores compartilhados dentro das famílias, como genética e condições ambientais, em vez do próprio medicamento.
Orientações de Segurança para Gestantes e Profissionais de Saúde
Os autores do estudo enfatizam que reguladores, prestadores de serviços de saúde, gestantes, pais e pessoas afetadas por autismo e TDAH devem estar cientes da fraca qualidade das evidências anteriores. Eles recomendam que o acetaminofeno continue sendo usado quando necessário para aliviar dor ou reduzir febre durante a gravidez, de acordo com a orientação médica atual.
O acetaminofeno (chamado paracetamol fora dos EUA e Japão) continua sendo o tratamento padrão e recomendado para dor e febre na gestação e é considerado seguro por entidades reguladoras ao redor do mundo.
As revisões sistemáticas anteriores que exploraram riscos potenciais apresentaram inconsistências em qualidade. Muitas não ajustaram adequadamente para fatores-chave compartilhados por membros da família, como saúde ou estilo de vida dos pais, tornando difícil determinar se o acetaminofeno em si tem algum impacto verdadeiro no desenvolvimento cerebral do bebê.
Para esclarecer essa incerteza, os pesquisadores realizaram uma “revisão de guarda-chuva” (um resumo abrangente de revisões sistemáticas) para avaliar quão fortes e confiáveis são as evidências existentes, além de investigar se existe uma associação mensurável entre o uso de acetaminofeno durante a gravidez e o risco de autismo ou TDAH em crianças.
Análise de Dados de 40 Estudos
A equipe identificou nove revisões sistemáticas que, juntas, cobriram 40 estudos observacionais sobre a exposição ao acetaminofeno durante a gravidez e os resultados neurodesenvolvimentais subsequentes em crianças. Quatro dessas revisões incluíram meta-análises (uma técnica estatística que combina dados de múltiplos estudos para produzir uma estimativa de efeito mais precisa).
Cada revisão foi cuidadosamente avaliada quanto a viés usando ferramentas de avaliação reconhecidas, e os pesquisadores classificaram sua confiança nos achados como alta, moderada, baixa ou criticamente baixa. O grau de sobreposição entre os estudos nas revisões também foi registrado e considerado muito alto.
Embora todas as revisões tenham relatado uma possível a forte conexão entre o uso de acetaminofeno pela mãe e autismo ou TDAH, sete das nove revisões alertaram sobre a cautela ao interpretar esses achados. A maioria advertiu que os resultados poderiam estar distorcidos por fatores não medidos, conhecidos como confundidores, como genética familiar ou diferenças na saúde dos pais.
No geral, a confiança nos achados foi classificada como baixa em duas revisões e criticamente baixa em sete. Apenas uma revisão incluiu dois estudos que controlaram adequadamente para influências genéticas e ambientais compartilhadas entre irmãos e levaram em conta outros fatores importantes, incluindo saúde mental dos pais, contexto e estilo de vida.
Resultados Ajustados Mostram Pouca ou Nenhuma Conexão
Em ambos os estudos bem controlados, qualquer aparente conexão entre a exposição ao acetaminofeno durante a gravidez e o risco de autismo ou TDAH desapareceu ou foi significativamente reduzida após os ajustes necessários. Os pesquisadores sugerem que esses resultados indicam que muito do risco observado anteriormente pode ser explicado por fatores familiares em vez do próprio medicamento.
Os autores reconhecem várias limitações na pesquisa disponível. As revisões incluídas variaram em escopo e metodologia, não abordaram dosagem ou momento da exposição e focaram apenas em resultados de autismo e TDAH.
Ainda assim, a nova visão geral reúne todas as evidências relevantes utilizando métodos de avaliação de qualidade estabelecidos. Destaca o que os autores descrevem como “a falta de evidências robustas que liguem o uso de acetaminofeno na gravidez ao autismo e ao TDAH na prole.”
Eles concluem: “A atual base de evidências é insuficiente para estabelecer uma ligação definitiva entre a exposição in utero ao acetaminofeno e o autismo e TDAH na infância. Estudos de alta qualidade que controlam por fatores familiares e confundidores não medidos podem ajudar a melhorar as evidências sobre o tempo e a duração da exposição ao acetaminofeno, além de outros resultados neurodesenvolvimentais infantis.”
