A doença cardíaca continua sendo uma das principais causas de morte em todo o mundo, responsável por cerca de 20 milhões de óbitos anualmente e aproximadamente um quarto de todas as mortes no Reino Unido. Os estatinas são medicamentos amplamente prescritos que ajudam a reduzir o colesterol LDL (“ruim”) e estão comprovadamente associados à diminuição do risco de ataques cardíacos, derrames e outros problemas cardiovasculares. Apesar de seu histórico positivo, preocupações sobre possíveis efeitos colaterais têm levado alguns pacientes a hesitar ou interromper o tratamento.
Para entender melhor os verdadeiros riscos, os pesquisadores analisaram dados de 23 grandes estudos randomizados conduzidos pela Cholesterol Treatment Trialists’ Collaboration. Isso incluiu 123.940 participantes em 19 ensaios que compararam estatinas com um placebo (ou comprimido de controle), além de 30.724 participantes em quatro ensaios que compararam terapia com estatinas de alta intensidade com tratamento de menor intensidade.
Ao revisar os relatos de efeitos colaterais, os pesquisadores descobriram que as pessoas utilizando estatinas relataram taxas praticamente idênticas de sintomas em comparação com aqueles que tomaram placebo. Por exemplo, os relatos anuais de problemas cognitivos ou de memória foram de 0,2% entre os usuários de estatinas e 0,2% entre aqueles em placebo. Em outras palavras, enquanto algumas pessoas podem experienciar esses sintomas durante o tratamento, as evidências não indicam que as estatinas sejam a causa.
A maioria dos efeitos colaterais listados não é apoiada por dados de ensaios
Em quase todas as condições listadas nas bulas dos medicamentos como potenciais efeitos colaterais, não houve aumento estatisticamente significativo de risco associado às estatinas. A análise não encontrou um excesso significativo de perda de memória ou demência, depressão, problemas de sono, disfunção erétil, ganho de peso, náuseas, fadiga, dor de cabeça e muitas outras preocupações frequentemente mencionadas.
Houve um pequeno aumento de cerca de 0,1% nos resultados anormais de exames de sangue hepáticos entre as pessoas que tomaram estatinas. No entanto, isso não se traduziu em taxas mais altas de condições hepáticas graves, como hepatite ou insuficiência hepática. Isso sugere que essas pequenas alterações nos exames de sangue geralmente não levam a doenças hepáticas mais graves.*
Christina Reith, Professora Associada na Oxford Population Health e autora principal do estudo, afirmou: “As estatinas são medicamentos que salvam vidas, utilizados por centenas de milhões de pessoas ao longo dos últimos 30 anos. No entanto, preocupações sobre a segurança das estatinas têm desestimulado muitas pessoas que estão em risco de severa incapacidade ou morte devido a um ataque cardíaco ou derrame. Nosso estudo fornece tranquilidade de que, para a maioria das pessoas, o risco de efeitos colaterais é amplamente superado pelos benefícios das estatinas.”
Sintomas musculares e descobertas sobre açúcar no sangue
Pesquisas anteriores da mesma equipe mostraram que a maioria dos sintomas musculares relatados pelos pacientes não são causados por estatinas. Apenas cerca de 1% das pessoas apresentaram sintomas musculares atribuíveis ao uso de estatinas durante o primeiro ano de uso, sem risco adicional após isso. Os pesquisadores também descobriram que as estatinas podem elevar ligeiramente os níveis de açúcar no sangue, o que significa que indivíduos já em alto risco para diabetes podem desenvolver a condição um pouco antes.
O Professor Bryan Williams, Diretor Científico e Médico da British Heart Foundation, disse: “Esses achados são extremamente importantes e fornecem uma tranquilidade baseada em evidências para os pacientes. As estatinas são medicamentos que salvam vidas, comprovadamente eficazes na proteção contra ataques cardíacos e derrames. Entre o grande número de pacientes avaliados nesta análise bem conduzida, apenas quatro efeitos colaterais de 66 foram encontrados com alguma associação ao uso de estatinas, e apenas em uma proporção muito pequena de pacientes.”
“Essas evidências são um contrapeso necessário à desinformação em torno das estatinas e devem ajudar a prevenir mortes desnecessárias por doenças cardiovasculares. Reconhecer quais efeitos colaterais podem estar genuinamente associados às estatinas também é importante, pois ajudará os médicos a decidir quando usar tratamentos alternativos.”
Reavaliando os rótulos de advertência das estatinas
O Professor Sir Rory Collins, Professor Emérito de Medicina e Epidemiologia na Oxford Population Health e autor sênior do artigo, disse: “Os rótulos dos produtos de estatinas listam certos resultados adversos para a saúde como potenciais efeitos relacionados ao tratamento com base principalmente em informações de estudos não randomizados que podem estar sujeitos a viés. Reunimos todas as informações de grandes ensaios randomizados para avaliar as evidências de forma confiável. Agora que sabemos que as estatinas não causam a maioria dos efeitos colaterais listados nas bulas, as informações sobre estatinas precisam ser revistas rapidamente para ajudar pacientes e médicos a tomarem decisões de saúde mais informadas.”
Como o Estudo de Segurança das Estatinas foi Conduzido
Todos os ensaios incluídos na análise foram estudos de grande escala com pelo menos 1.000 participantes e seguiram pacientes por uma mediana de quase cinco anos. Os estudos foram duplo-cegos, o que significa que nem os participantes nem os pesquisadores sabiam quem recebeu estatinas ou quem recebeu o tratamento de comparação, reduzindo o risco de viés. A lista de possíveis efeitos colaterais examinada na análise foi baseada nos relatados para os cinco estatinas mais prescritas.
O trabalho foi conduzido pela Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration, coordenada pela Clinical Trial Service Unit & Epidemiological Studies Unit da Oxford Population Health e pelo National Health and Medical Research Council Clinical Trials Centre da Universidade de Sydney, Austrália, representando pesquisadores acadêmicos envolvidos em principais ensaios de estatinas em todo o mundo.
O financiamento foi fornecido pela British Heart Foundation, pelo UKRI Medical Research Council e pelo Australian National Health and Medical Research Council. Um Painel Independente de Supervisão monitora o trabalho do CTT.
Notas
*Houve também aumentos muito pequenos no risco (menos de 0,1%) para questões médicas que envolvem alterações na urina e edema (acúmulo de líquido no corpo que geralmente causa inchaço nos tornozelos, pés e pernas) nos ensaios com estatinas versus placebo, mas a análise dos quatro ensaios de terapia com estatinas mais intensiva versus menos intensiva não mostrou risco excessivo significativo para essas alterações, sugerindo que esses excessos não eram reais.
