Um novo estudo clínico randomizado e controlado por placebo sugere que uma única sessão de terapia de radiação em baixa dosagem pode oferecer uma alternativa segura e eficaz para pessoas que sofrem de osteoartrite dolorosa no joelho.
Os participantes com osteoartrite leve a moderada no joelho apresentaram redução significativa da dor e melhora na mobilidade dentro de quatro meses após receberem o tratamento. A exposição à radiação foi uma fração mínima do que é utilizado na terapia contra o câncer. Devido à presença de um grupo de controle que passou por um tratamento simulado, os pesquisadores conseguiram separar claramente os efeitos reais do tratamento das respostas ao placebo, comuns em ensaios de osteoartrite. Os resultados iniciais deste estudo coreano foram apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Radioterápica (ASTRO).
“Pessoas com osteoartrite dolorosa no joelho muitas vezes enfrentam uma escolha difícil entre os riscos de efeitos colaterais de medicamentos para dor e os riscos de cirurgia de substituição articular,” disse Byoung Hyuck Kim, MD, PhD, investigador principal do ensaio e professor assistente de oncologia radioterápica na Seoul National University College of Medicine, Boramae Medical Center. “Há uma necessidade clínica de intervenções moderadas entre analgésicos fracos e cirurgias agressivas, e acreditamos que a radiação pode ser uma opção adequada para esses pacientes, especialmente quando medicamentos e injeções são mal tolerados.”
A osteoartrite é a forma mais comum de artrite, afetando cerca de 32,5 milhões de adultos nos Estados Unidos. Ela se desenvolve à medida que a cartilagem que amortiza as extremidades dos ossos se desgasta ao longo do tempo. A condição frequentemente atinge os joelhos e quadris, limitando a mobilidade e diminuindo a qualidade de vida. O tratamento típico começa com ajustes de estilo de vida e medicamentos para alívio da dor, com cirurgia considerada quando os sintomas se tornam severos.
A terapia de radiação em baixa dosagem tem sido amplamente utilizada em países europeus como Alemanha e Espanha para tratar dor nas articulações, onde é bem aceita. No entanto, o Dr. Kim observou que antes deste estudo, evidências rigorosas controladas por placebo eram escassas, e a conscientização sobre o tratamento permanecia baixa entre os clínicos em outras partes do mundo.
“Há um equívoco de que a radiação medicinal ou terapêutica é sempre aplicada em doses altas,” disse ele. “Mas para a osteoartrite, as doses são apenas uma pequena fração do que usamos para o câncer, e o tratamento visa articulações localizadas longe de órgãos vitais, o que reduz a probabilidade de efeitos colaterais.” Neste estudo, ele explicou, a dose de radiação foi inferior a 5% do que é geralmente utilizado na terapia contra o câncer, e nenhum efeito colateral relacionado à radiação foi observado.
O estudo multicêntrico incluiu 114 participantes com osteoartrite leve a moderada no joelho, recrutados de três hospitais acadêmicos na Coreia. Eles foram aleatoriamente designados para um dos três grupos: uma dose muito baixa (0,3 Gy), uma dose baixa (3 Gy) ou um grupo de controle que recebeu radiação simulada (sham). No grupo placebo, os pacientes passaram pelo mesmo procedimento que aqueles que recebiam o tratamento, mas nenhuma radiação foi realmente administrada. Cada participante passou por seis sessões de tratamento sem saber a que grupo pertencia.
Para assegurar que os resultados refletem os verdadeiros efeitos da radiação, os pesquisadores restringiram o uso de analgésicos adicionais, permitindo apenas paracetamol conforme necessário durante o período de acompanhamento de quatro meses. A eficácia do tratamento foi avaliada utilizando padrões reconhecidos internacionalmente, identificando um participante como “respondedor” caso alcançasse uma melhora significativa em pelo menos duas de três medidas: dor, função física e avaliação geral de sua condição. Os participantes também responderam a questionários separados abordando dor, rigidez e mobilidade. Nenhum efeito colateral relacionado ao tratamento foi reportado.
Após quatro meses, 70% dos pacientes no grupo de 3 Gy atenderam aos critérios de resposta, em comparação com 42% no grupo placebo (p=0,014). Os resultados no grupo de 0,3 Gy não foram significativamente diferentes do grupo de controle (58,3% melhoraram, p=0,157), indicando que o regime de 3 Gy gerou alívio além dos efeitos placebo.
Melhoras significativas no escore composto de dor, rigidez e função física foram relatadas com mais frequência no grupo de 3 Gy (56,8%) do que no grupo placebo (30,6%, p=0,024). Para outros resultados secundários, incluindo a quantidade de medicamentos para dor utilizados, não houve diferenças significativas.
O Dr. Kim afirmou que este ensaio difere de pesquisas anteriores em duas maneiras críticas. “O desenho controlado por placebo ajudou a descartar os efeitos do placebo, e limitamos analgésicos mais fortes, o que tornou as diferenças entre os grupos mais claramente atribuíveis à radiação em si,” explicou ele.
“Em estudos anteriores, medicamentos como anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) ou opioides também eram utilizados durante o período de intervenção ou acompanhamento. Mas o uso desses analgésicos poderia mascarar os efeitos da terapia de radiação,” disse ele. Como o uso de analgésicos foi limitado apenas ao paracetamol durante os quatro meses de acompanhamento neste ensaio, “isso significa que as diferenças entre os grupos de tratamento são mais claramente atribuíveis à própria terapia de radiação em baixa dosagem.”
As respostas nos grupos placebo foram substanciais – cerca de 40% atenderam aos critérios para resposta ao tratamento sem verdadeira radiação – mas são consistentes com taxas relatadas em ensaios anteriores de osteoartrite envolvendo injeções ou medicamentos e em pelo menos um estudo europeu semelhante, disse o Dr. Kim. “Foi surpreendente, e ressalta quão importantes são os desenhos controlados por placebo na pesquisa sobre osteoartrite. Precisamos examinar isso mais de perto em futuros estudos.”
A terapia de radiação pode ser mais adequada para pacientes com inflamação subjacente e estrutura articular preservada, ele explicou. “Para osteoartrite severa, onde a articulação está fisicamente destruída e a cartilagem já foi embora, a radiação não irá regenerar tecido,” afirmou o Dr. Kim. “Mas para pessoas com doença leve a moderada, essa abordagem pode adiar a necessidade de substituição articular.”
Ele enfatizou que a radiação em baixa dosagem deve ser considerada como parte de uma tomada de decisão compartilhada ao lado de medidas padrão, como perda de peso, fisioterapia e medicamentos. “Na prática clínica, as respostas poderiam ser ainda mais fortes quando a radiação é adequadamente combinada com outros tratamentos, e a satisfação do paciente pode ser maior do que com as opções atuais isoladamente.”
A equipe de pesquisa está completando um acompanhamento de 12 meses para avaliar a durabilidade dos benefícios e correlacionar o alívio dos sintomas com medidas baseadas em imagens da estrutura articular. Estudos planejados também incluem ensaios pragmáticos maiores para avaliar resultados em subgrupos específicos e análises de saúde econômica comparando radiação em baixa dosagem com injeções e regimens de medicamentos.
