Homens com câncer de próstata que recidivam após cirurgia ou radioterapia podem em breve se beneficiar de um novo tratamento poderoso que, segundo ensaios clínicos, demonstrou reduzir o risco de morte em mais de 40%.
Pesquisadores testaram uma terapia que combina enzalutamida, um medicamento oncológico já existente, com a terapia hormonal padrão. Essa abordagem reduziu significativamente as taxas de mortalidade entre homens cujo câncer de próstata retornou após o tratamento inicial e que tinham poucas opções remanescentes. Os resultados do estudo foram publicados na The New England Journal of Medicine (NEJM) e apresentados no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) em 19 de outubro, em Berlim.
“Após o tratamento inicial, alguns pacientes apresentam uma recorrência agressiva do câncer de próstata, correndo o risco de que a doença se espalhe rapidamente”, afirmou Stephen Freedland, MD, diretor do Centro de Pesquisa Integrada em Câncer e Estilo de Vida do Cedars-Sinai Cancer e co-investigador principal do estudo. “A terapia hormonal, que temos oferecido aos pacientes há 30 anos, não melhorou a sobrevida, assim como nada mais. Isso faz desses achados uma verdadeira revolução.”
O ensaio clínico internacional acompanhou mais de 1.000 homens de 244 centros médicos em 17 países. Todos os participantes tinham câncer de próstata recorrente bioquimicamente de alto risco, uma condição em que os níveis de antígeno prostático específico (PSA) aumentam rapidamente após cirurgia ou radiação. O PSA é uma proteína utilizada para monitorar a atividade do câncer de próstata, e um aumento acentuado após o tratamento frequentemente sinaliza que a doença provavelmente retornará e se espalhará, muitas vezes para os ossos ou coluna vertebral.
“Sabemos que esses pacientes estão em alto risco de desenvolver uma doença metastática e de morrer devido ao câncer, a menos que ofereçamos uma opção de tratamento significativa”, disse Freedland, professor de Urologia e titular da Cátedra das Famílias Warschaw, Robertson e Law em Câncer de Próstata.
Os participantes foram aleatoriamente designados para receber apenas terapia hormonal, apenas enzalutamida ou a combinação de ambos. Após oito anos de acompanhamento, aqueles que receberam a terapia combinada apresentaram um risco de morte 40,3% menor em comparação aos dos outros dois grupos, de acordo com Freedland.
“Este ensaio clínico, um dos vários que o Cedars-Sinai Cancer tem oferecido aos seus pacientes, é um exemplo do trabalho de tradução realizado por nossos médicos-cientistas,” disse Robert Figlin, MD, diretor interino do Cedars-Sinai Cancer. “O resultado será um tratamento aprimorado e melhores desfechos para pacientes em todo o mundo.”
Freedland acrescentou que a enzalutamida já é aprovada pela Food and Drug Administration e incluída nas diretrizes de tratamento da National Comprehensive Cancer Network com base em pesquisas anteriores da mesma equipe. Ele afirmou que esses novos resultados provavelmente fortalecerão essas recomendações e ajudarão a estabelecer a combinação de enzalutamida e terapia hormonal como o novo padrão de atendimento para pacientes com câncer de próstata bioquimicamente recorrente de alto risco.
“Esses achados importantes identificam um tratamento que prolonga a sobrevida em homens com câncer de próstata agressivo,” disse Hyung Kim, MD, oncologista urológico e presidente do Departamento de Urologia do Cedars-Sinai. “A análise mais recente complementa estudos anteriores que encontraram que a enzalutamida melhorou significativamente a sobrevida em outros contextos do câncer de próstata e mudará a forma como cuidamos de nossos pacientes.”
Financiamento: O estudo foi patrocinado pela Pfizer Inc. e Astellas Pharma Inc., os co-desenvolvedores da enzalutamida.
Divulgações: Stephen J. Freedland informa que é consultor da Astellas Pharma Inc., AstraZeneca, Bayer, Eli Lilly, Johnson & Johnson Innovative Medicine (anteriormente Janssen), Merck, Novartis, Pfizer Inc., Sanofi, Sumitomo Pharma America, Inc. (anteriormente Myovant Sciences, Inc.) e Tolmar.
