A degeneração macular relacionada à idade é a principal causa de perda de visão e cegueira entre os americanos com 65 anos ou mais. A doença se agrava com o tempo e afeta principalmente a visão central, dificultando ver rostos, ler textos ou focar em objetos à frente. À medida que a condição avança, as pessoas podem experimentar áreas borradas, manchas escuras ou pontos cegos no centro de sua visão.
Pesquisadores estão lançando um novo ensaio clínico que pode oferecer esperança às pessoas com degeneração macular seca avançada. Esta forma da doença é a mais comum e, atualmente, possui opções de tratamento muito limitadas.
Cientistas do USC Roski Eye Institute, parte do Keck Medicine da USC, estão iniciando um ensaio clínico de fase 2b para testar se células-tronco podem ser usadas para substituir células retinais danificadas e, potencialmente, restaurar a visão. As células-tronco estão anexadas a um implante ultra-fino, mais fino do que um fio de cabelo, projetado para manter as células no lugar uma vez inseridas no olho.
“Estamos esperando determinar se o implante retiniano baseado em células-tronco pode não apenas interromper a progressão da degeneração macular seca, mas também melhorar a visão dos pacientes,” disse Sun Young Lee, MD, PhD, um cirurgião retiniano do Keck Medicine e investigador principal do local de estudo do Keck Medicine. “Os resultados poderiam ser revolucionários, pois embora existam alguns tratamentos disponíveis que retardam a progressão da degeneração macular, não há nenhum capaz de reverter os danos já causados.”
Resultados Promissores de Pesquisas Anteriores
O novo ensaio se baseia em pesquisas anteriores realizadas por especialistas do USC Roski Eye Institute envolvendo um pequeno grupo de pacientes. Esse estudo inicial constatou que o implante era seguro, permaneceu posicionado adequadamente no olho e foi absorvido com sucesso pelo tecido retinal. Notavelmente, 27% dos participantes apresentaram algum nível de melhora na visão.
“A fase anterior do ensaio clínico demonstrou que o tratamento era seguro e tinha o potencial de beneficiar a visão dos pacientes; esta próxima fase irá investigar se a terapia pode alcançar melhorias clinicamente significativas na visão,” disse Lee, que também é professor associado de oftalmologia e fisiologia & neurociência na Keck School of Medicine da USC.
Funcionamento do Implante Retiniano
Aproximadamente 20 milhões de americanos vivem com degeneração macular relacionada à idade. Este número inclui pessoas com degeneração macular úmida, que é menos comum, mas tipicamente mais severa.
A doença afeta a mácula, uma pequena área no centro da retina essencial para uma visão nítida e detalhada. Em estágios avançados, células conhecidas como células do epitélio pigmentado da retina (EPR) se danificam ou param de funcionar. Essas células desempenham um papel crítico na manutenção de uma visão saudável, e sua perda leva diretamente à deterioração visual.
O implante testado no ensaio é criado a partir de células-tronco embrionárias que são cultivadas em laboratório e desenvolvidas em células EPR. Durante um procedimento cirúrgico ambulatorial, os cirurgiões oculares do Keck Medicine irão colocar uma fina camada dessas células cultivadas em laboratório diretamente na retina.
“O estudo irá explorar se o implante engenheirado em laboratório assumirá o lugar das células danificadas, funcionando como células EPR normais fariam, e melhorará a visão de pacientes que atualmente podem não ter outras opções para melhoria,” disse Rodrigo Antonio Brant Fernandes, MD, PhD, um oftalmologista do Keck Medicine e o cirurgião do estudo.
Locais do Ensaio Clínico e Elegibilidade dos Pacientes
O Keck Medicine é um dos cinco locais em todo o país que participam do ensaio clínico. O estudo é mascarado, o que significa que alguns participantes receberão o implante real, enquanto outros passarão por um procedimento simulado.
Para se qualificar, os pacientes devem ter entre 55 e 90 anos e ter degeneração macular seca avançada, juntamente com atrofia geográfica, uma condição na qual as células EPR estão danificadas ou não funcionam corretamente.
Os participantes serão acompanhados por pelo menos um ano para que os pesquisadores possam avaliar como o implante é tolerado e acompanhar qualquer mudança na visão. O objetivo do estudo é inscrever 24 pacientes ao todo.
Aqueles que estiverem interessados em saber mais sobre o ensaio podem entrar em contato com Mariana Edwards em [emailprotected] ou Kimberly Rodriguez em [emailprotected].
Visão de Longo Prazo para Tratamentos Oculares com Células-Tronco
“O USC Roski Eye Institute está empenhado em promover tratamentos inovadores para ajudar a melhorar vidas restaurando a visão,” disse Mark S. Humayun, MD, PhD, codiretor do USC Roski Eye Institute, diretor do USC Ginsberg Institute for Biomedical Therapeutics e titular da cadeira Dennis e Michele Slivinski em Pesquisa sobre Degeneração Macular na Keck School. “Os implantes retinianos derivados de células-tronco podem oferecer uma das maiores possibilidades para ajudar pacientes com degeneração macular seca e, um dia, podem oferecer uma cura.”
O implante retiniano bioengenheirado de células EPR é produzido pela Regenerative Patch Technologies LLC, uma empresa em estágio clínico focada no desenvolvimento de implantes baseados em células-tronco para doenças retinais. Humayun é co-inventor do implante e também é co-fundador da empresa.
A tecnologia utilizada para fabricar o implante é licenciada exclusivamente para a Regenerative Patch Technologies pela Universidade do Sul da Califórnia, pelo Instituto de Tecnologia da Califórnia e pela Universidade da Califórnia em Santa Barbara.
O financiamento para o ensaio clínico vem, em parte, do Instituto da Califórnia para Medicina Regenerativa, da Fundação Marcus e da USC.
