Um importante estudo clínico realizado pelo Grupo de Pesquisa do Câncer ECOG-ACRIN (ECOG-ACRIN) revelou que um medicamento oncológico baseado em imunoterapia pode ajudar a reduzir a disseminação do carcinoma de células de Merkel, um tipo raro e agressivo de câncer de pele, quando utilizado logo após a cirurgia. O ensaio clínico de fase 3 STAMP (EA6174) testou o pembrolizumabe, uma terapia que ativa o sistema imunológico do corpo para identificar e eliminar células cancerígenas. Embora o tratamento não tenha reduzido significativamente o risco geral de recorrência, ele parece ter diminuído a probabilidade de câncer se espalhar para órgãos distantes — um objetivo secundário fundamental da pesquisa.
Resultados do Ensaios com Pembrolizumabe Mostram Redução no Risco de Disseminação do Câncer
O ensaio clínico randomizado de fase 3 STAMP é o maior estudo realizado até agora para avaliar o pembrolizumabe como terapia adjuvante para carcinoma de células de Merkel após a remoção do tumor. Após dois anos, 73% dos pacientes que receberam pembrolizumabe permaneceram sem câncer, em comparação com 66% no grupo que não recebeu o medicamento. Embora essa diferença não tenha sido estatisticamente significativa, os pacientes tratados com pembrolizumabe apresentaram 42% menos chance de desenvolver metástases distantes, ou seja, câncer que se espalhou para áreas como fígado, pulmões ou ossos.
Ponto de Vista de Especialista: “Notícias Muito Aguardadas” para os Pacientes
“O ensaio STAMP fornece a primeira evidência de que a imunoterapia com pembrolizumabe após a cirurgia pode ajudar pessoas com carcinoma de células de Merkel, prevenindo o retorno do câncer em órgãos considerados distantes do local da doença original,” afirmou a investigadora principal Janice M. Mehnert, MD, co-presidente do Comitê de Melanoma do ECOG-ACRIN e diretora de Oncologia Médica Cutânea e de Melanoma no Perlmutter Cancer Center da NYU Langone Health. “Isso é uma notícia muito aguardada para as pessoas que vivem com o câncer altamente agressivo que é o carcinoma de células de Merkel,” acrescentou Dr. Mehnert.
Compreendendo o Carcinoma de Células de Merkel
O carcinoma de células de Merkel é um câncer de rápida progressão que se origina nas células sensíveis ao toque da pele e frequentemente aparece como um nódulo firme e indolor em áreas que são frequentemente expostas à luz solar. Embora o câncer de pele seja o tipo mais comum de câncer nos Estados Unidos, o carcinoma de células de Merkel — também conhecido como carcinoma neuroendócrino da pele — é extremamente raro, afetando no máximo três em um milhão de pessoas a cada ano. É altamente agressivo, com menos da metade dos pacientes sobrevivendo cinco anos após o diagnóstico.
Colaboração em Grande Escala Possibilita Estudo de Câncer Raro
O ensaio STAMP (NCT03712605) inscreveu 293 pacientes entre 2018 e 2023, todos os quais tinham passado por cirurgia para remoção de seus tumores. Desses, 147 pacientes foram designados aleatoriamente para receber infusões de pembrolizumabe após a cirurgia, enquanto 146 foram monitorados sem tratamento adicional com medicamentos. Alguns participantes também receberam terapia de radiação conforme recomendado por seus médicos.
Devido à raridade do carcinoma de células de Merkel, Dr. Mehnert destacou que a colaboração nacional foi crucial para viabilizar o estudo. Com o apoio do Instituto Nacional do Câncer (NCI), parte dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), o ECOG-ACRIN realizou o ensaio por meio da Rede Nacional de Ensaios Clínicos do NCI, envolvendo mais de 500 hospitais e centros de câncer em todo o país.
Como Funciona o Pembrolizumabe
O pembrolizumabe pertence a uma classe de imunoterapias conhecidas como inibidores de PD-1. Ele atua bloqueando o receptor PD-1, uma proteína que as células cancerígenas usam para se esconder dos ataques do sistema imunológico. Ao interromper esse processo, o pembrolizumabe ajuda as células imunológicas a reconhecer e destruir as células cancerígenas de maneira mais eficaz. A Administração de Alimentos e Drogas dos EUA já aprovou o pembrolizumabe (nome comercial KEYTRUDA) para tratar carcinoma de células de Merkel localmente avançado ou metastático que recidivou.
A sobrevida global, outro objetivo co-principal do ensaio, continua a ser acompanhada e será relatada em uma data posterior.
Dr. Mehnert apresentará os resultados do ensaio no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) 2025, na segunda-feira, 20 de outubro, em Berlim, Alemanha.
