O presidente Donald Trump direcionou sua administração no sábado para acelerar as revisões de certas drogas psicoativas, incluindo a ibogaína, que recentemente foi adotada por veteranos de combate e legisladores conservadores, apesar dos riscos graves à segurança associados.
A ibogaína e outros medicamentos psicoativos continuam proibidos sob a categoria mais restritiva do governo federal para drogas ilegais de alto risco. No entanto, a administração está tomando medidas para facilitar as restrições e impulsionar a pesquisa sobre o uso dessas substâncias para fins médicos, incluindo condições como depressão severa.
“A ordem de hoje garantirá que pessoas sofrendo de sintomas debilitantes possam finalmente ter a chance de recuperar suas vidas e levar uma vida mais feliz,” disse Trump ao assinar uma ordem executiva sobre as drogas. O presidente republicano afirmou que sua diretiva ajudará a “acelerar dramaticamente” o acesso a potenciais tratamentos. “Se essas substâncias se revelarem tão eficazes como dizem, isso terá um impacto tremendo,” comentou.
Organizações de veteranos e defensores dos psicodélicos têm sustentado há muito que a ibogaína, que é derivada de um arbusto nativo da África Ocidental, possui um grande potencial em condições difíceis de tratar, como o transtorno de estresse pós-traumático e a dependência de opioides.
A declaração de Trump ocorre após compromissos do secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. e outros funcionários da administração para facilitar o acesso a psicodélicos para uso médico, uma questão que obteve raro apoio bipartidário.
Estavam presentes no Salão Oval, junto a Trump, seus principais oficiais de saúde, o podcaster conservador Joe Rogan e Marcus Luttrell, o ex- SEAL da Marinha cujo livro sobre uma missão mortal no Afeganistão inspirou o filme “Lone Survivor.” Rogan disse que enviou informações sobre a ibogaína a Trump e o presidente respondeu: “Parece ótimo. Você quer a aprovação do FDA? Vamos fazer isso.”
“Você vai salvar muitas vidas por meio disso,” declarou Luttrell a Trump durante a cerimônia. “Isso definitivamente mudou minha vida para melhor.”
A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) divulgará na próxima semana vouchers de prioridade nacional para três psicodélicos, que, segundo o comissário da agência, Marty Makary, permitirão que determinados drogas sejam aprovados rapidamente “se estiverem alinhados com nossas prioridades nacionais.” Os vouchers podem reduzir os prazos de revisão de vários meses para algumas semanas. Esta é a primeira vez que a FDA oferece esse aceleramento a qualquer psicodélico.
A FDA também está tomando medidas para facilitar os primeiros testes em humanos da ibogaína nos EUA.
A ação de Trump surpreendeu muitos defensores e pesquisadores de longa data no campo psicodélico, dado que a ibogaína é conhecida por, em algumas situações, provocar problemas cardíacos potencialmente fatais. Os Institutos Nacionais de Saúde financiaram brevemente pesquisas sobre a substância na década de 1990, mas descontinuaram os trabalhos devido à “toxicidade cardiovascular” da ibogaína.
“Tem sido incrivelmente difícil estudar a ibogaína nos EUA devido à sua conhecida cardiotoxicidade,” afirmou Frederick Barrett, diretor do Centro de Pesquisa Psicodélica e Consciência da Johns Hopkins. “Se a ordem executiva puder pavimentar o caminho para a realização de pesquisas científicas objetivas com este composto, isso nos ajudaria a entender se ele é realmente uma terapia psicodélica melhor do que outras.”
Nenhum psicodélico foi aprovado nos Estados Unidos, mas vários deles estão sendo estudados em grandes ensaios para diversas condições de saúde mental, incluindo psilocibina, MDMA e LSD. Todas essas substâncias permanecem ilegais, classificadas como substâncias da Lista I ao lado de drogas como heroína. Dois estados — Oregon e Colorado — legalizaram a terapia psicodélica com psilocibina.
A ibogaína foi usada pela primeira vez por membros da religião Bwiti em países africanos como Gabão durante suas cerimônias religiosas.
Nos últimos anos, veteranos dos EUA relataram benefícios do uso da droga após viajarem para clínicas no México que a administram.
O apoio de grupos de veteranos e do ex-governador do Texas Rick Perry resultou em uma lei no ano passado que destinou US$ 50 milhões para pesquisa sobre a ibogaína naquele estado. Perry, que co-fundou um grupo chamado Americans for Ibogaine, recentemente participou do podcast de Rogan, defendendo a redução das limitações federais sobre a droga. Foi a segunda vez que ele abordou a ibogaína no popular podcast nos últimos dois anos.
A ordem de Trump solicita ao Departamento de Saúde e Serviços Humanos que direcione pelo menos US$ 50 milhões para estados que implementaram ou estão desenvolvendo programas para avançar no uso de drogas psicodélicas para sérios problemas de saúde mental. É descrito como uma parceria federal-estadual para fornecer financiamento, assistência técnica e compartilhamento de dados.
A ibogaína é conhecida por causar ritmos cardíacos irregulares e está relacionada a mais de 30 mortes na literatura médica, de acordo com a Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, uma organização sem fins lucrativos que conduziu alguns estudos iniciais em pacientes fora dos EUA.
O co-diretor executivo do grupo, Ismail Lourido Ali, afirmou que a ordem de Trump pode encorajar outros estados a seguir o modelo do Texas.
“O estigma em torno das drogas da Lista I é significativo,” disse Ali. “Isso parece oferecer uma base substancial para governadores e legisladores republicanos se aventurarem em termos de financiarem programas de pesquisa em suas universidades.”
Proprietários de clínicas de ibogaína afirmaram que o impacto da ordem não será imediato.
“Não haverá cobertura de seguros, ainda será considerado cuidado não aprovado e não coberto,” disse Tom Feegel, da Beond Ibogaine, que opera uma clínica em Cancún, México. “Mas o que isso significa é que a ibogaína passa de algo marginal e clandestino para ser reconhecida federalmente.”
Feegel relatou que sua clínica atendeu 2.000 pessoas com ibogaína no ano passado, cobrando entre US$ 15.000 e US$ 20.000 por pessoa. A empresa também ofereceu tratamento gratuito a cerca de 100 veteranos.
Clínicas que usam a droga normalmente monitoram os batimentos cardíacos dos pacientes e possuem equipamentos médicos de emergência à disposição.
Um dos únicos estudos recentes conduzidos por pesquisadores dos EUA descobriu que veteranos tratados com ibogaína demonstraram melhorias nos sintomas de lesão cerebral traumática, incluindo PTSD, depressão e ansiedade. O estudo da Stanford University foi pequeno — inscrevendo 30 veteranos que receberam a droga no México. Não incluiu um grupo placebo para comparação, um recurso essencial de pesquisas médicas rigorosas. Os pacientes no estudo receberam uma combinação de ibogaína misturada com magnésio com o intuito de reduzir os riscos cardíacos.
