Pesquisadores do Mass General Brigham relatam que o medicamento redutor de colesterol evolocumab pode reduzir significativamente o risco de um primeiro evento cardiovascular grave em indivíduos com diabetes considerados de alto risco, mas que ainda não apresentam aterosclerose diagnosticada (acúmulo de placa nas paredes das artérias). Os resultados foram apresentados na Sessão Científica Anual e Expo do Colégio Americano de Cardiologia e publicados ao mesmo tempo na JAMA.
“Por mais de uma década, as intensas terapias para redução do colesterol foram reservadas para pacientes que já apresentavam doenças cardiovasculares”, afirmou o autor correspondente Nicholas A. Marston, MD, MPH, cardiologista do Instituto do Coração e Vascular do Mass General Brigham. “Esses resultados demonstram a importância de se reduzir o colesterol de forma intensiva mais cedo e devem mudar nossa forma de pensar sobre a prevenção de infartos, derrames e doenças cardíacas em pacientes sem aterosclerose significativa conhecida.”
A Relevância da Redução do “Colesterol Ruim”
A doença cardíaca continua a ser a principal causa de morte em todo o mundo. Reduzir os níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), frequentemente chamado de “colesterol ruim”, é uma das maneiras mais eficazes de diminuir o risco. O evolocumab pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores de PCSK9 e pode reduzir os níveis de LDL-C em cerca de 60%. Geralmente, é utilizado em conjunto com estatinas, que são o tratamento padrão. No entanto, indivíduos sem aterosclerose, mas em alto risco, são normalmente tratados apenas com estatinas, caso recebam medicamentos.
Os resultados provêm de uma análise de subgrupo do ensaio randomizado VESALIUS-CV, financiado pela Amgen Inc. Os pesquisadores estudaram 3.655 pacientes com diabetes de alto risco, mas sem aterosclerose significativa. O diabetes de alto risco incluía pessoas que tinham a condição por pelo menos 10 anos, que precisavam de insulina diariamente ou que apresentavam danos em pequenos vasos sanguíneos relacionados ao diabetes.
Os participantes foram designados para receber injeções de evolocumab a cada duas semanas ou um placebo. Todos os participantes continuaram com os tratamentos padrão para colesterol, como estátinas e ezetimibe, durante o estudo.
Redução Significativa nos Níveis de Colesterol
Os pacientes tratados com evolocumab experienciaram uma redução muito maior nos níveis de colesterol. Após 48 semanas, os níveis medianos de LDL-C foram cerca de 51% menores no grupo de evolocumab em comparação com o grupo placebo (52 mg/dL contra 111 mg/dL).
Menor Risco de Primeiro Infarto ou Derrame
Durante um acompanhamento de quase cinco anos, aqueles que receberam evolocumab, além da terapia padrão, tiveram um risco 31% menor de experimentar seu primeiro grande evento cardiovascular. Esses eventos incluíam morte por doença coronariana, infarto ou derrame isquêmico.
Aos cinco anos, 5% dos pacientes no grupo evolocumab tiveram um evento, em comparação com 7,1% no grupo placebo.
Segurança e Pesquisas Futuras
Efeitos colaterais graves foram relatados em taxas semelhantes em ambos os grupos, indicando que o tratamento foi geralmente bem tolerado.
Os pesquisadores observam que mais estudos serão necessários para determinar se esses benefícios se aplicam a outros grupos de alto risco que ainda não apresentam aterosclerose estabelecida.
Autores, Declarações e Financiamento
Além de Marston, os colaboradores do Mass General Brigham incluem Erin A. Bohula, Jeong-Gun Park, Sabina A. Murphy, Ron Blankstein, Robert P. Giugliano e Marc S. Sabatine. Outros autores incluem Ajay K. Bhatia, Gaetano M. De Ferrari, Lawrence A. Leiter, Jose C. Nicolau, Emileigh Walsh, Lyrica Liu, Subodh Verma, Naveed Sattar, Stephen J. Nicholls, Jose Lopez-Sendon, Ioanna Gouni-Berthold, Lale Tokgozoglu, Marcoli Cyrille e Gabriel Paiva da Silva Lima.
Declarações: Marston, Bohula, Kuder, Park, Murphy, Giugliano e Sabatine são membros do TIMI Study Group. O TIMI Study Group relata apoio financeiro através do Brigham and Women’s Hospital da Amgen e outras empresas farmacêuticas. Marston, Bohula, De Ferrari, Nicolau, Gouni-Berthold, Tokgozoglu, Giugliano e Sabatine relatam honorários pessoais da Amgen. Bhatia, Walsh, Liu, Cyrille e Paiva da Silva Lima são funcionários e acionistas da Amgen. Blankstein relata apoio para pesquisa e honorários de consultoria da Amgen Inc. Giugliano relata honorários por palestras e programas de CME da Amgen. Outras declarações dos autores podem ser encontradas no artigo.
Financiamento: Amgen Inc.
